這些年生物醫(yī)藥行業(yè)狂奔突進,震蕩調(diào)整,不少企業(yè)經(jīng)歷了不同程度的融資難、項目暫停、企業(yè)裁員等困境上市企業(yè)頻頻破發(fā)和下跌, 2023年,對于生物醫(yī)藥行業(yè),生物醫(yī)藥行業(yè)有哪些機遇與挑戰(zhàn)呢?
1、2023年將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程企業(yè)發(fā)展的重要年份
2023年生命科學研究和開發(fā)仍將是科技發(fā)展的重點領域,相關的生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、合成生物技術(shù)、智能技術(shù)等技術(shù)領域的研發(fā)成果也將不斷出現(xiàn)和轉(zhuǎn)化落地。目前,全球領先的生命科學產(chǎn)業(yè)上游企業(yè)主要集中于歐美日等發(fā)達國家,部分中國企業(yè)經(jīng)過多年的積累,逐漸形成了核心專利,成為可以與國際領先企業(yè)角逐的市場新入者,2023年將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程企業(yè)發(fā)展的重要年份,也將是投資融資的重點領域。
2、醫(yī)藥投資主線回歸已成必然
回顧過去3年,漲幅靠前的股票,幾乎都與疫情相關,2020年漲幅靠前大部分是跟新冠檢測、防護、疫苗等領域相關,2021年漲幅靠前主要是從新冠產(chǎn)業(yè)鏈前端業(yè)務以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策驅(qū)動的影響,2022漲幅靠前主要是新冠治療相關藥物領域相關,以及多個間接相關的賽道。如今,新冠疫情帶來的不確定性已經(jīng)進入尾聲,2023年,將是重啟的第一年,復蘇,將會是未來2-3年的核心主題。醫(yī)藥投資主線回歸已成必然。
3、新結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品增長看好
根據(jù)2022年統(tǒng)計,CAR-T、ADC、RNAi等新結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品高速增長,其中CAR-T產(chǎn)品增速在60-177%之間,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)增速在14-163%之間,RNAi療法的企業(yè)Alnylam的RNAi治療產(chǎn)品增速在14-45%之間,細胞基因治療成長較好,也將是成長較快的賽道。
4、細胞基因治療(CGT)研發(fā)熱潮提升
2019年是中國CGT行業(yè)快速發(fā)展的起點,CAR-T產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV產(chǎn)品等細胞基因治療臨床試驗持續(xù)增加,據(jù)統(tǒng)計,中國GCT市場規(guī)模2025年有望達到179億元人民幣。繼NMPA在2021年批準了國內(nèi)首款CAR-T產(chǎn)品奕達凱,以及首個1類新藥CAR-T產(chǎn)品倍諾達后,2022年,馴鹿醫(yī)療/信達生物、科濟藥業(yè)與傳奇生物分別遞交了自主研發(fā)的BCMA CAR-T產(chǎn)品伊基侖賽、澤沃基奧侖賽和西達基奧倫賽的上市申請,可以預期,2023年,可能有3款BCMA CAR-T治療產(chǎn)品上市,如果商業(yè)化后銷售額能達到預期,有望刺激更多資本和參與者入場,可能進一步提升CGT產(chǎn)品研發(fā)的熱潮。
5、醫(yī)藥制造業(yè)將有所下滑
復盤2022年,醫(yī)藥制造業(yè)收入和利潤增速持續(xù)回落;2022年1-11月,醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入25904.50億元,利潤總額為3882.3億元,同比增長率分別為-0.73%和-28.15%。剔除疫情催化的影響,醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入和利潤總額2023年將有所下滑。
6、生物醫(yī)藥技術(shù)新趨勢將重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
2023年,一些技術(shù)發(fā)展新趨勢可能會對未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究方向產(chǎn)生重大影響,他們是:
1)CRISPR-Cas基因編輯技術(shù);
2)酶促DNA合成;
3)藥物遞送系統(tǒng);
4)微生態(tài)療法;
5)mRNA藥物;
6)抗體偶聯(lián)藥物(ADC);
7)異種器官移植;
8)CAR-NK細胞療法;
9)噬菌體療法;
10)雙特異性抗體。
7、創(chuàng)新藥企業(yè)價值重估
2022年以來,創(chuàng)新藥整體估值萎縮,代表企業(yè)出海受阻,但創(chuàng)新藥品種將逐漸進入商業(yè)化兌換期,部分Biotech公司應該開始可以自我輸血,展望2023年,創(chuàng)新藥具體品種商業(yè)化兌現(xiàn)后,將會帶來創(chuàng)新藥企業(yè)基于業(yè)績的價值重估。
8、合成生物學百花齊放
合成生物學具有劃時代的意義體現(xiàn)在從底層顛覆了化工產(chǎn)業(yè)成本加成優(yōu)勢,在部分產(chǎn)品的生產(chǎn)上可以體現(xiàn)絕對的成本優(yōu)勢,而且生產(chǎn)過程完全符合“碳中和”要求,2023年,合成生物學可投的標的將更加豐富,也將會有更多的合成生物學企業(yè)上市。
9、原料藥企業(yè)準備迎接“帶量采購”的紅利
中國雖然是最大的原料藥生產(chǎn)與出口國,但整體產(chǎn)品層次有待提升,原料藥企業(yè)向CDMO/CMO拓展、搶仿原料藥提早布局,并且原料藥企業(yè)具備生產(chǎn)成本優(yōu)勢迎接“帶量采購”的紅利,2023年有助于快速放量。
10、生命科學上游國產(chǎn)化進入行業(yè)發(fā)展新階段
生命科學上游產(chǎn)業(yè)鏈對生物制劑、原料耗材和試驗儀器設備等有大量需求,自 2019 年來,在自身技術(shù)發(fā)展和外部環(huán)境帶來的發(fā)展機遇的雙重促進下,各細分領域的頭部公司收入增長迅速。在強調(diào)自主可控、國產(chǎn)替代的大環(huán)境和生物制藥國產(chǎn)化推進聯(lián)合會(BLA)推動下,2023年,生物制藥國產(chǎn)化替代公司都有望延續(xù)快速發(fā)展趨勢。(信息來源轉(zhuǎn)自蒲公英Ouryao)
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